Data Terbaru dari Uji Coba Landmark COAPT™ Menunjukkan Manfaat Jangka Panjang Perangkat MitraClip™ Abbott

By admin On Mar 5, 2023

Data lima tahun baru disajikan di American College of Cardiology Scientific Sessions (ACC.23) dan secara bersamaan diterbitkan di Jurnal Kedokteran New England memperkuat keamanan dan efektivitas jangka panjang MitraClip untuk mengobati regurgitasi mitral sekunder (MR)
Hasil menunjukkan perbaikan katup mitral invasif minimal pada pasien gagal jantung lanjut mengurangi rawat inap dan kematian dan memberikan pengurangan yang tahan lama dalam keparahan MR
Secara historis, pasien gagal jantung lanjut yang berjuang melawan MR sekunder (katup mitral bocor yang disebabkan oleh masalah yang mempengaruhi area jantung lainnya) telah menantang untuk diobati sebagai akibat dari pilihan terapi yang terbatas.

TAMAN ABBOTTSakit., 5 Maret 2023 /PRNewswire/ — Abbott (NYSE: ABT) hari ini mengumumkan data terkini untuk MitraClip™, terapi terkemuka untuk merawat katup bocor pada orang dengan regurgitasi mitral (MR), yang menunjukkan manfaat jangka panjang alat ini pada pasien yang berjuang melawan jantung kegagalan. Hasil lima tahun dari uji coba COAPT™ yang penting menunjukkan bahwa MitraClip aman dan efektif dan dapat mengurangi tingkat rawat inap sambil meningkatkan kelangsungan hidup pasien gagal jantung dengan MR sekunder (atau fungsional) yang parah, suatu kondisi yang secara historis sangat menantang untuk diobati. .

Hasilnya dipresentasikan di American College of Cardiology’s 72^t Sesi Ilmiah Tahunan bersama World Congress of Cardiology (ACC.23/WCC) diselenggarakan di New Orleans (4-6 Maret 2023). Data ini secara bersamaan diterbitkan di Jurnal Kedokteran New England.

Hasil Lima Tahun Dari Percobaan COAPT
Dalam uji coba COAPT, pasien gagal jantung bergejala dengan MR sekunder parah (suatu kondisi di mana katup bocor yang disebabkan oleh masalah yang memengaruhi area lain di jantung memungkinkan darah mengalir kembali melalui katup mitral) diacak untuk menerima pengobatan dengan panduan MitraClip plus- terapi medis terarah atau terapi medis terarah pedoman saja. Hasil utama dari uji coba COAPT selama dua tahun menemukan bahwa MitraClip lebih unggul dari terapi medis yang diarahkan pada pedoman pada pasien dengan MR sekunder yang signifikan.

Sekarang, setelah lima tahun pemantauan pasien, data dari uji coba COAPT menunjukkan manfaat yang jauh lebih besar bagi pasien, termasuk MitraClip:

Secara signifikan mengurangi risiko rawat inap tahunan hampir setengahnya (33% per tahun vs. 57% pada kelompok kontrol)
Mengurangi risiko kematian hingga hampir 30% (57% vs. 67% pada kelompok kontrol)
Mencapai pengurangan MR yang tahan lama, dengan 95% pasien mengalami penurunan MR dari sedang hingga berat atau berat (tingkat ≥ 3+ pada skala empat poin) hingga ringan atau sedang (tingkat ≤ 2+)

“Regurgitasi mitral sekunder sulit didiagnosis dan dikelola, dan sering dikaitkan dengan prognosis yang buruk,” kata Gregg W. Stone, MD, direktur urusan akademik untuk Sistem Kesehatan Gunung Sinai dan profesor kedokteran (kardiologi) dan ilmu dan kebijakan kesehatan masyarakat di Icahn Mount Sinai, yang menjabat sebagai peneliti utama dari uji coba COAPT. “Hasil COAPT selama lima tahun ini semakin menegaskan bahwa MitraClip aman dan efektif dalam merawat MR sekunder pada pasien gagal jantung lanjut, mengurangi rawat inap secara tahan lama, dan membantu pasien hidup lebih lama.”

Sementara MR primer disebabkan oleh masalah pada katup mitral itu sendiri, orang dengan gagal jantung dapat mengembangkan MR sekunder ketika bilik kiri jantung membesar, mencegah penutupan daun katup mitral dan memungkinkan darah mengalir mundur melalui jantung. MR sekunder yang signifikan dapat menyebabkan penurunan kualitas hidup, rawat inap berulang dan penurunan kelangsungan hidup. Sebelum MitraClip, sebagian besar pasien gagal jantung dengan MR sekunder yang signifikan secara klinis diobati hanya dengan pengobatan. Namun, berdasarkan kekuatan hasil utama uji coba COAPT, pada tahun 2019 FDA menyetujui perluasan indikasi MitraClip untuk mengobati MR sekunder.

“Dengan hampir dua dekade pengalaman klinis dalam perbaikan mitral transcatheter, MitraClip Abbott telah membuka jalan bagi inovasi dalam membantu orang dengan regurgitasi mitral, memberikan alternatif operasi bagi pasien yang sering membutuhkan pengobatan untuk bertahan hidup,” kata Michael Dale, wakil presiden senior bisnis jantung struktural Abbott. “Hasil ini memperkuat bahwa MitraClip memainkan peran penting tidak hanya dalam memperbaiki gejala orang dengan kondisi jantung yang serius ini, tetapi juga membuat mereka kembali menjalani hidup mereka sepenuhnya.”

Pasien dalam uji coba COAPT menerima MitraClip generasi pertama, perangkat perbaikan edge-to-edge (TEER) transcatheter pertama di dunia. Sejak diperkenalkannya MitraClip, telah ada kemajuan dalam perangkat, dengan teknologi generasi keempat yang saat ini ada di pasaran, yang dapat mengurangi MR lebih lanjut. Lebih dari 150.000 pasien telah dirawat dengan MitraClip secara global.

Untuk informasi keamanan penting AS di MitraClip, kunjungi http://abbo.tt/MitraClipG4ISI.

Tentang Abbot:
Abbott adalah pemimpin layanan kesehatan global yang membantu orang-orang untuk hidup lebih utuh di semua tahap kehidupan. Portofolio teknologi pengubah hidup kami mencakup spektrum perawatan kesehatan, dengan bisnis dan produk terkemuka di bidang diagnostik, perangkat medis, nutrisi, dan obat generik bermerek. 115.000 kolega kami melayani orang di lebih dari 160 negara.

Terhubung dengan kami di www.abbott.com, di LinkedIn di www.linkedin.com/company/abbott-/, di Facebook di www.facebook.com/Abbott dan di Twitter @AbbottNews.

SUMBER Abbott