BARUAnda sekarang dapat mendengarkan artikel Fox News!
Jessica Grubb dari Charleston, Virginia Barat berusia 30 tahun ketika dia meninggal secara tak terduga. Lauren Cole dari Morgantown, Virginia Barat baru berusia 26 tahun ketika dia meninggal secara tak terduga. Kematian tragis ini dan ribuan lainnya di West Virginia, Indiana, dan Amerika Serikat memiliki satu kesamaan – mereka meninggal karena overdosis terkait opioid, membuat keluarga, teman, dan komunitas mereka terguncang. Sayangnya, keadaan mereka tidak unik.
Sekitar 200 orang Amerika meninggal setiap hari karena overdosis terkait opioid. Pada tahun lalu, lebih dari 106.000 orang Amerika, termasuk lebih dari 1.400 West Virginians dan 2.750 Hoosiers, meninggal karena overdosis terkait opioid dan opioid sintetik. Itu lebih dari 106.000 ayah, ibu, putra, putri, suami, istri, saudara laki-laki, saudara perempuan, dan sepupu yang meninggalkan keluarga dan orang-orang terkasih yang hancur.
Ini adalah angka yang menghancurkan dan tidak dapat diterima – angka tertinggi yang pernah tercatat dalam satu tahun.
Awal epidemi ini dapat ditelusuri kembali 28 tahun yang lalu dengan persetujuan luas dari OxyContin. Bertahun-tahun sejak itu, Food and Drug Administration (FDA) telah berbuat sangat sedikit untuk belajar dari kesalahan mereka dan mengubah cara mereka menyetujui dan mengelola obat-obatan yang sangat adiktif dan mematikan. Alih-alih mengekang resep opioid, mereka telah menyetujui versi yang lebih kuat dan adiktif.
BIDEN ADMIN UNTUK MEMBATASI RESEP TELEHEALTH UNTUK BEBERAPA OBAT YANG DIKONTROL
Epidemi narkoba telah menyentuh setiap komunitas dan keluarga di seluruh Amerika tanpa diskriminasi. Tetapi komunitas di negara bagian asal kami di Virginia Barat dan Indiana menghadapi tingkat overdosis yang sangat tinggi, ditambah dengan akses terbatas ke perawatan gangguan penggunaan zat, layanan pencegahan dan pemulihan. Sangat jelas bahwa FDA telah gagal untuk memerangi krisis ini, dan bahkan memfasilitasi kehancuran epidemi obat yang terus berlanjut di Virginia Barat, Indiana, dan di seluruh Amerika Serikat. Kepuasan mereka terus berlanjut sementara epidemi narkoba telah merenggut hampir satu juta nyawa orang Amerika sejak tahun 2001.
Kongres terakhir, kami memperkenalkan The FDA Review of Efficacy of EERW Double-Blinds (FREED) of Opioids Act, dan kami memperjuangkan pencantumannya dalam RUU pendanaan akhir tahun FY23. Undang-undang tersebut mewajibkan para ahli ilmiah untuk meninjau metodologi kontroversial yang digunakan untuk persetujuan opioid dan memastikannya hanya dipasarkan untuk penggunaan yang aman dan lebih efektif daripada obat non-opioid. FDA baru-baru ini mengumumkan rencana mereka untuk menerapkan undang-undang ini. Sudah lewat waktu FDA mempertimbangkan keselamatan publik dalam proses persetujuan obat mereka, daripada menonton dari samping. Ini adalah langkah positif, tetapi masih banyak lagi yang bisa dan harus dilakukan.
Itulah sebabnya kami bermitra untuk memperkenalkan empat undang-undang bipartisan yang masuk akal yang akan mereformasi proses persetujuan obat FDA dan mengurangi overdosis terkait opioid untuk menyelamatkan nyawa orang Amerika.
FDA baru-baru ini mulai mengambil langkah-langkah untuk mengakui dan mengatasi skala besar krisis opioid di Amerika Serikat, dan warisan kelambanannya membutuhkan perubahan budaya internal secara keseluruhan. Mengubah Budaya FDA Act akan mengubah pernyataan misi FDA untuk secara eksplisit mengambil tanggung jawab untuk melindungi orang Amerika dari gangguan penggunaan zat dan kematian akibat overdosis selama menyetujui, memproduksi dan memasarkan obat opioid. Kami Memastikan FDA Sepenuhnya Menguji Dampak Uji Coba Klinis dan Vitalitas sebelum Undang-Undang Pengesahan (EFEKTIF) akan memberikan otoritas FDA untuk menolak aplikasi obat opioid baru jika obat tersebut secara klinis tidak lebih unggul dari obat lain yang tersedia secara komersial.
KLIK DI SINI UNTUK MENDAPATKAN NEWSLETTER OPINI
KLIK DI SINI UNTUK MENDAPATKAN APLIKASI FOX NEWS
Selain itu, Akuntabilitas FDA kami untuk Undang-Undang Keamanan Publik akan mewajibkan komite penasehat untuk meninjau setiap pengobatan opioid baru sebelum FDA membuat keputusan tentang persetujuannya. Undang-undang tersebut juga akan memperkuat pengawasan Kongres dengan mengamanatkan agar badan tersebut menyerahkan laporan yang jelas dan dapat dibenarkan jika tidak sesuai dengan rekomendasi komite penasehat.
Opioid resep yang dijual di Amerika Serikat meningkat hampir empat kali lipat sejak tahun 1999 meskipun tidak ada peningkatan rasa sakit yang dilaporkan, sehingga tidak mengherankan jika kematian akibat overdosis yang melibatkan opioid juga meningkat empat kali lipat sejak tahun 1999. Kami memperkenalkan Undang-Undang Melindungi Orang Amerika dari Opioid Berbahaya untuk meminta FDA untuk menghapus satu opioid yang saat ini ada di pasaran untuk setiap obat opioid baru yang mereka setujui dan akan menginstruksikan agensi tersebut untuk memprioritaskan pencabutan persetujuan untuk obat-obatan yang tidak perlu dan mematikan.
Kami bangga memimpin perjuangan di Kongres untuk memastikan tidak ada keluarga lain yang harus menanggung rasa sakit karena kehilangan orang yang dicintai karena overdosis obat, seperti Jessie, Lauren, dan ribuan warga Virginia Barat dan Hoosiers lainnya. Pertarungan ini masih jauh dari selesai, dan kami tahu bahwa satu-satunya cara untuk mengalahkan epidemi ini adalah bekerja sama lintas partai. Kami mendorong rekan-rekan kami di kedua sisi lorong untuk bergabung dalam upaya kami untuk meloloskan reformasi akal sehat ini yang akan melindungi banyak warga Virginia Barat, Hoosiers, dan Amerika dari krisis ini yang terus merugikan sesama warga Amerika setiap hari. Sudah saatnya FDA mengambil tindakan untuk membuat perubahan yang berarti dalam perang melawan epidemi narkoba.
Mike Braun dari Partai Republik mewakili Indiana di Senat Amerika Serikat.
KLIK DI SINI UNTUK BACA LEBIH LANJUT DARI SEN. JOE MANCHIN
KLIK DI SINI UNTUK BACA LEBIH LANJUT DARI SEN. MIKE BRAUN
