Semprotan hidung migrain dari Pfizer mendapatkan persetujuan FDA untuk peluncuran musim panas yang diharapkan | 31left

Orang yang menderita migrain akan segera mengalaminya akses ke pereda nyeri dalam bentuk semprotan hidung.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui semprotan hidung antagonis reseptor kalsitonin gen peptida (CGRP) pertama yang dimaksudkan untuk mengobati migrain pada orang dewasa.

Pfizer memproduksi obat yang disebut Zavzpret. Ini bekerja dengan memblokir CGRP, protein yang dilepaskan di sekitar otak dan memicu migrain.

Berita tentang persetujuan FDA datang setelah dua studi acak, double-blind, terkontrol plasebo, Pfizer mencatat dalam siaran pers yang mengumumkan persetujuan tersebut.

MIGRAIN VS. SAKIT KEPALA: BAGAIMANA MENGATAKAN PERBEDAANNYA DAN KAPAN HARUS MENCARI BANTUAN

“Persetujuan FDA atas Zavzpret menandai terobosan signifikan bagi penderita migrain yang membutuhkan kebebasan dari rasa sakit dan lebih memilih opsi alternatif daripada pengobatan oral,” kata Angela Hwang, presiden bisnis biofarmasi global Pifizer di Kota New Yorkdalam siaran pers.

“Zavzpret menggarisbawahi komitmen Pfizer untuk memberikan pilihan pengobatan tambahan untuk membantu orang dengan migrain mendapatkan bantuan dan kembali ke kehidupan sehari-hari mereka.”

Zavzpret adalah semprotan hidung yang bekerja dengan memblokir CGRP, protein yang dilepaskan di sekitar otak dan memicu migrain. (iStock)

Pfizer mempromosikan penghilang rasa sakit dengan cepat sebagai manfaat terbesar dari Zavzpret.

Dalam uji klinis, semprotan hidung ditemukan mulai mengurangi rasa sakit secepat 15 menit – dan memungkinkan penderita untuk melanjutkan aktivitas normal secepat 30 menit kemudian, klaim siaran pers.

Obat ini juga dikatakan menghilangkan sakit kepala sedang sampai berat dalam waktu dua jam, dengan efek yang bertahan hingga 48 jam.

UNTUK NYERI PUNGGUNG BAWAH AKUT, INI ADALAH OBAT TERBAIK, TEMUAN STUDI BARU

Zavzpret dimaksudkan untuk mengobati gejala migrain akut; itu tidak mencegah mereka.

Pfizer mengharapkan penderita migrain memiliki akses ke Zavzpret melalui resep dokter mulai Juli 2023.

Pfizer berharap penderita migrain dapat mengakses Zavzpret melalui resep dokter mulai Juli 2023. (iStock)

“Di antara pasien migrain saya, salah satu atribut terpenting dari pilihan pengobatan akut adalah seberapa cepat kerjanya,” kata Kathleen Mullin, MD, associate medical director di New England Institute for Neurology & Headache di Stamford, Connecticutdalam siaran pers Pfizer.

Migrain mempengaruhi lebih dari 17% wanita dan 5,6% pria di AS

“Sebagai obat semprot hidung dengan penyerapan obat yang cepat, Zavzpret menawarkan pilihan pengobatan alternatif bagi orang yang membutuhkan pereda nyeri atau tidak dapat minum obat oral karena mual atau muntah, sehingga dapat kembali ke fungsi normal dengan cepat,” lanjut dokter tersebut.

Randa Jaafar, seorang dokter manajemen nyeri yang berbasis di New York, mengatakan kepada Fox News Digital bahwa dia percaya Zavzpret akan menjadi tambahan yang bagus untuk pengobatan saat ini yang digunakan untuk mengobati migrain akut.

“Sebagai semprotan hidung dengan penyerapan obat yang cepat, Zavzpret menawarkan pilihan pengobatan alternatif untuk orang yang membutuhkan pereda nyeri atau tidak dapat minum obat oral karena mual atau muntah,” kata seorang dokter kepada Fox News Digital. (iStock)

“Saat ini kami memiliki obat CGRP lain, tetapi mereka diberikan secara oral atau dengan suntikan, yang memiliki keterbatasan,” katanya melalui email.

“Pembatasan dengan lisan [medication] adalah bahwa migrain dapat dikaitkan dengan mual dan muntah, sehingga sulit untuk mentolerir pil. Dan suntikan tidak akan menguntungkan bagi pasien dengan fobia jarum.”

KLIK DI SINI UNTUK MENDAFTAR NEWSLETTER KESEHATAN KAMI

Beberapa efek samping dilaporkan pada 2% atau lebih dari peserta penelitian.

Ini termasuk gangguan rasa, mual, ketidaknyamanan hidung dan muntah, Pfizer mencatat dalam siaran pers.

Pasien hipersensitif mungkin mengalami ruam kulit dan pembengkakan wajah.

KLIK DI SINI UNTUK MENDAPATKAN APLIKASI FOX NEWS

Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) memasukkan migrain dalam daftar 10 penyakit terbanyak melemahkan penyakit medis.

Di AS, kondisi tersebut mempengaruhi lebih dari 17% wanita dan 5,6% pria, menurut Jama Network.