Sooma Medical Bertugas FDA-Zulassung untuk Bantuan Bahnbrechendes Gerät Zur Innovativen Behandlung von Depressionen zu Hause

HELSINKI, 6 Maret 2023 /PRNewswire/ — Sooma Medical, ein in Finnland ansässiges Medizintechnikunternehmen, hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) den Status eines bahnbrechenden Produkts für sein tragbares, vom Patienten zu verabreichendes Neuromodulationsgerät zur Behandlung von Depressionen erhalten.

Bei dieser revolutionären Behandlung wird ein schwacher elektrischer Strom eingesetzt, um bestimmte Hirnregionen zu stimulieren, wodurch depressive Symptome deutlich verbessert werden. Die von der FDA vergebene Bezeichnung “bahnbrechend” ist neuartigen Therapien vorbehalten, die ein erhebliches Potenzial aufweisen, eine wesentliche Verbesserung gegenüber bestehenden Behandlungsmöglichkeiten for schwere oder lebensbedrohliche Erkrankugen zu bieten.

“Wir sind begeistert, dass wir von der FDA den Status eines bahnbrechenden Produkts erhalten haben”, sagte Tuomas NeuvonenCEO von Sooma. “Dies ist ein großer Schritt nach vorn for unser Unternehmen und, noch wichtiger ist, für die Millionen von Menschen, die an Depressionen leiden. Wir sind entschlossen, diese innovation Behandlung den Patienten in den Amerika Serikat jadi schnell wie moglich zugänglich zu machen.”

Depresi adalah salah satu dari psychische Erkrankung, von der weltweit Millionen von Menschen betroffen sind. Die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten, wie Antidepressiva und Psychotherapie, können wirksam sein, haben aber auch ihre Grenzen. Die Sooma Depression Therapy bietet eine neue, nicht-invasive Alternative, die das Potenzial hat, das Leben von Menschen, die unter Depressionen leiden, erheblich zu verbessern.

Sooma Medical hat sich der Entwicklung innovationr und zugänglicher Lösungen verschrieben, um das Leben von Menschen zu verbessern, die von psychischen Erkrankugen betroffen sind. Das Unternehmen arbeitet weiterhin mit der FDA zusammen, um dieese Behandlung auf den Markt zu bringen und sie so botak wie möglich mehr Patienten zur Verfügung zu stellen.

Informasi tentang Terapi Depresi Sooma

Die in der EU bereits zugelassene Sooma Depression Therapy ist eine wirksame Behandlungsmöglichkeit für Depressionen aus erster Hand, die jährlich von Hunderten von Patienten in mehr als 30 Ländern genutzt wird. Die schmerz- und medikamentenfreie Therapie wird immer von einer medizinischen Fachkraft verschrieben.

Die Behandlung besteht aus täglichen 30-minütigen Sitzungen über einen Zeitraum von mindestens drei Wochen. Es cann auch als eigenständige Behandlung oder als Zusatztherapie zusammen mit anderen Behandlungsformen, wee z. B. Medikamenten, eingesetzt werden, ohne dass es zu gefährlichen Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten kommt.

Die meisten Patienten spüren etwa in der dritten Woche der Behandlung eine Linderung ihrer depressiven Symptome. Laut den Daten nach der Markteinführung von Sooma erreichen mehr als die der Patient ein vollständiges klinisches Ansprechen, das heißt eine Verbesserung ihrer depressiven Symptome 50% or more more more than Behandlung.

Informasi untuk Sooma

Sooma Medical ist ein im Jahr 2013 Die medizinischen Geräte von Sooma werden in Finnland nach dem internationalen Qualitätmanagementsystem ISO 13485 for medizinische Geräte entwickelt und hergestellt. Die von Sooma entwickelten Geräte haben Zulassungen von internationalen Gesundheitsbehörden wie Health Canada, MDA, HSA, TGA und COFEPRIS erhalten. Bis heute haben mehr als 10.000 Patienten durch dieese Behandlungen Linderung erfahren. Die Sooma Depression Therapy ist in mehr als 30 Ländern weltweit erhältlich.

Fur weitere Informationen weden Sie sich bitte an Irene Pérez Molina unter [email protected].

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