Sooma Medical Menerima Penetapan Perangkat Terobosan FDA untuk Perangkat Perawatan Depresi Di Rumah yang Inovatif

HELSINKI, 6 Maret 2023 /PRNewswire/ — Sooma Medical, perusahaan perangkat medis yang berbasis di Finlandiatelah diberikan Penetapan Perangkat Terobosan oleh Food and Drug Administration (FDA) AS untuk perangkat neuromodulasi portabel yang diberikan pasien untuk mengobati depresi.

Perawatan revolusioner ini menggunakan arus listrik ringan untuk merangsang area otak yang ditargetkan, memperbaiki gejala depresi secara signifikan. Penunjukan terobosan FDA dicadangkan untuk terapi baru yang menunjukkan potensi signifikan untuk memberikan perbaikan substansial atas pilihan yang ada untuk kondisi yang parah atau mengancam jiwa.

“Kami sangat senang menerima penunjukan terobosan ini dari FDA,” kata Tuomas Neuvonen, CEO Sooma. “Ini adalah langkah maju yang besar bagi perusahaan kami dan, yang lebih penting, bagi jutaan orang yang menderita depresi. Kami berkomitmen untuk membuat pengobatan inovatif ini dapat diakses oleh pasien di AS secepat mungkin.”

Depresi adalah kondisi kesehatan mental yang serius yang mempengaruhi jutaan orang di seluruh dunia. Pilihan pengobatan saat ini, seperti antidepresan dan psikoterapi, bisa efektif tetapi juga memiliki keterbatasan. Terapi Depresi Sooma menawarkan alternatif baru non-invasif yang berpotensi meningkatkan kehidupan penderita depresi secara signifikan.

Sooma Medical berdedikasi untuk mengembangkan solusi inovatif dan mudah diakses untuk meningkatkan kehidupan orang-orang yang terkena dampak kondisi kesehatan mental. Perusahaan terus bekerja sama dengan FDA untuk membawa perawatan ini ke pasar dan membuatnya tersedia untuk lebih banyak pasien sesegera mungkin.

Tentang Terapi Depresi Sooma

Terapi Depresi Sooma, yang telah disetujui di UE, adalah pilihan pengobatan tangan pertama yang efektif untuk depresi yang digunakan oleh ratusan pasien setiap tahunnya di lebih dari 30 negara. Terapi, yang tidak menimbulkan rasa sakit dan tidak melibatkan pengobatan, selalu diresepkan oleh ahli medis.

Perawatan terdiri dari sesi 30 menit setiap hari selama minimal tiga minggu. Ini juga dapat digunakan sebagai pengobatan yang berdiri sendiri atau sebagai terapi tambahan bersama dengan jenis pengobatan lain, seperti obat-obatan, tanpa risiko interaksi obat yang berbahaya.

Sebagian besar pasien dapat merasakan kelegaan dari gejala depresi mereka sekitar minggu ketiga pengobatan. Menurut data pasca-pasar Sooma, lebih dari separuh pasien mencapai respons klinis lengkap, yang berarti peningkatan 50% atau lebih besar dalam gejala depresi mereka setelah perawatan.

Tentang Sooma

Sooma Medical adalah perusahaan perangkat medis Finlandia yang didirikan pada tahun 2013, yang bekerja sama dengan para ahli psikiatri dan neurofisiologi klinis terkemuka untuk mengembangkan solusi perawatan yang efektif untuk kondisi kesehatan di area ini. Perangkat medis Sooma direkayasa dan diproduksi di Finlandia mengikuti sistem manajemen mutu internasional ISO 13485 untuk alat kesehatan. Perangkat yang dikembangkan oleh Sooma telah mendapat persetujuan dari otoritas kesehatan internasional seperti Health Canada, MDA, HSA, TGA dan COFEPRIS. Hingga saat ini, lebih dari 10.000 pasien telah merasa lega dengan perawatan ini. Terapi Depresi Sooma tersedia di lebih dari 30 negara di seluruh dunia.

Untuk informasi lebih lanjut, silakan hubungi Irene Pérez Molina di [email protected].

SUMBER Sooma Medis