Sooma Medical reçoit la designation de dispositif révolutionnaire de la FDA pour son dispositif innovant de traitement de la dépression à domicile USA – Français USA – English USA – Deutsch
HELSINKI, 6 Maret 2023 /PRNewswire/ — Sooma Medical, une société de dispositifs médicaux basee in Finlande, a reçu la designation Breakthrough Device par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis untuk dispositif de neuromodulation portable administré par le patient pour traiter la dépression .
Revolusi sifat ini menggunakan listrik yang lebih besar untuk merangsang zona ciblées cerveau, memperbaiki beberapa gejala depresi yang signifikan. Penunjukan persepsi FDA adalah cadangan terapi baru yang menyajikan potensi perbaikan yang signifikan dengan hubungan dengan opsi yang ada untuk kondisi kuburan atau mortir potensial.
« Beberapa hal yang perlu diperhatikan untuk menerima penunjukan ini dari persepsi FDA », sebuah deklarasi Tuomas NeuvonenPDG de Sooma. C’est un énorme pas en avant pour notre entreprise et, plus encore penting, tuangkan les million de personnes qui souffrent de dépression. Kami melakukan keterlibatan kami untuk menghasilkan sifat inovatif yang dapat diakses oleh pasien Amerika dengan kecepatan yang mungkin. »
Depresi adalah masalah kesehatan jiwa yang serius yang menyentuh jutaan orang di dunia. Pilihan sifat aktif, memberi tahu bahwa antidepresan dan psikoterapi, mungkin berhasil, tetapi tidak terbatas. Terapi Depresi Sooma menawarkan alternatif baru non-invasif yang merupakan potensi perbaikan manière significative la vie des personnes souffrant de depression.
Sooma Medical melakukan pengembangan solusi inovatif dan aksesibilitas untuk membantu orang-orang yang terkena dampak dari masalah kesehatan jiwa. Masyarakat melanjutkan kerja kerasnya dalam kolaborasi yang cepat dengan FDA untuk menunjukkan sifat pada perjalanan dan hasil yang dapat diakses dengan jumlah pasien yang lebih banyak dan secepat mungkin.
A propos de la therapie de depression Sooma
Terapi depresi Sooma, déjà approuvée dans l’UE, est une option efficace de traitement de première main de la dépression utilisée par des centaines de patient chaque année dans plus de 30 pays. The therapie, qui est indolore et n’implique aucun medicament, est toujours prescrite par un professional de la santé.
Sifat-sifat terdiri dari séances quotidiennes de 30 menit untuk setidaknya tiga hari. Semua ini dapat digunakan sebagai autonom sifat atau sebagai pelengkap jenis sifat lainnya, seperti produk obat-obatan, tanpa risiko interaksi obat yang berbahaya.
Sebagian besar pasien dapat merasakan gejala depresi mereka dibandingkan dengan troisime semaine de traitement. Selon les données post-commercialisation de Sooma, plus de la moitié despatients obtiennent une response clinique complete, c’est-à-dire une amelioration de 50% ou plus de de depressymmptômes depressifs après le traitement.
A props de Sooma
Sooma Medical adalah salah satu perusahaan finlandaise de dispositifs médicaux crée en 2013, qui travaille en étroite collaboration avec des expert plan en psychiatrie et en neurophysiologie clinique pour developper des solutions de traitement efficaces for les problemes de santé dans ces domaines. ISO 13485 untuk perangkat medis. Perangkat yang dikembangkan oleh Sooma ont été approuvés oleh des autorités sanitaires internationales telles que Santé Kanada, MDA, HSA, TGA dan COFEPRIS. Hari-hari ini, ditambah 10.000 pasien tidak menghasilkan kebaikan jiwa untuk sifat-sifat ini. La therapie de la depression Sooma est disponible dans plus de 30 Fpays dans le monde.
Untuk informasi lebih lanjut, hubungi kontak Irene Pérez Molina à l’adresse [email protected].
SUMBER Sooma Medis
